ብሪስቶል ማየርስ ስኩዊብ በሉኪሚያ መድኃኒት ላይ የፈጠራ ባለቤትነት ጥሰት በመፈጸሙ ኤክስፕራይ ፋርማ ከሷል

ከሳሽ ብሪስቶል ማየርስ ስኩዊብ ኩባንያ (ቢኤምኤስ) ረቡዕ ዕለት በኒው ጀርሲ ካውንቲ በተከሳሹ Xspray Pharma AB ላይ ክስ አቅርቧል። የፈጠራ ባለቤትነት ጥሰት ክስ ተከሳሾቹ የከሳሹን የስፕሬሴል መድሃኒት አጠቃላይ ስሪቶችን እንዳያመርቱ እና እንዳይሸጡ ለመከላከል ይፈልጋል።
ስፕሪሴል የተለያዩ የሉኪሚያ ዓይነቶችን ለያዙ አዋቂዎችና ህጻናት ሕክምና የታሰበ ነው። ከሳሾች ሁለት የፈጠራ ባለቤትነት መብቶችን ይይዛሉ፣ የ'725 የፈጠራ ባለቤትነት እና የ'103 የፈጠራ ባለቤትነት (በፓተንት ውስጥ የተካተተ)፣ “2-አሚኖቲያዞል-5-አሮማቲክ ካርቦክሳሚዶችን እንደ ኪናሴ አጋቾች ለማዘጋጀት የሚረዱ ዘዴዎች” የሚል ርዕስ አላቸው። የፈጠራ ባለቤትነት መብቱ የተሰጣቸው በ2009 እና 2014 በቅደም ተከተል ነው። ከጥያቄው የፈጠራ ባለቤትነት በተጨማሪ፣ ከሳሾቹ በአፍ ለሚወሰድ መድኃኒት አዲስ የመድኃኒት ማመልከቻ (NDA) አላቸው።
እንደ ክሱ ገለጻ፣ Xspray ለኤፍዲኤ ይፋ የማድረግ ስምምነት አቅርቧል፣ በዚህም መሠረት የስፕሬሴልን አጠቃላይ ስሪት ለማምረት እና ለገበያ ለማቅረብ ፈቃድ ይጠይቃሉ። ከሌሎች ነገሮች በተጨማሪ Xspray ከሳሾችን አነጋግሮ አከራካሪዎቹ የፈጠራ ባለቤትነት ጥያቄዎቹ ልክ ያልሆኑ ወይም የተከሳሾቹ የወደፊት ምርቶች የተጣሱ እንዳልሆኑ አሳውቋቸዋል።
ለከሳሾቹ የሰጠው የXspray ደብዳቤ የተወሰኑ የXspray NDA ክፍሎችን ሚስጥራዊ በሆነ መንገድ እንዲያገኙ ፈቅዶላቸዋል፣ ነገር ግን ከሳሾቹ ዋናውን የመድኃኒት ፋይል እንዲያገኙ አላደረጋቸውም። ከሳሾቹ ዋና የመድኃኒት ፋይሎችን የማግኘት መብት የላቸውም፣ ይህም “ጥሰቶችን ከመተንተን ጋር ተዛማጅነት ያላቸውን መረጃዎች የመገምገም ችሎታቸውን” ያደናቅፋል ሲል ቅሬታው ይናገራል።
ክሱ Xspray በጥያቄ ውስጥ ያሉትን የእያንዳንዱን የፈጠራ ባለቤትነት መብቶች ቢያንስ አንድ የይገባኛል ጥያቄ እንደሚጥስ ይገልፃል። በተጨማሪም፣ ከሳሾች ተከሳሾቹ የኤፍዲኤ (FDA) ፈቃድ ካገኙ በኋላ ወዲያውኑ የNDA ምርቶቻቸውን ለማምረት እና ለገበያ ለማቅረብ ያላቸውን ፍላጎት እንዳሳወቁ ያስረዳሉ፣ ይህም ከሳሾች ከላይ የተጠቀሱትን የፈጠራ ባለቤትነት መብቶች ተጨማሪ ጥሰት ያስከትላል ብለው ይከራከራሉ።
ቢኤምኤስ ተከሳሾቹ በጥያቄ ውስጥ ያሉትን የፈጠራ ባለቤትነት መብቶች የበለጠ እንዳይጥሱ ካልተከለከሉ “ከፍተኛ እና የማይጠገን ጉዳት” እንደሚደርስባቸው ተከራክሯል። ክሱ ሁለት የፈጠራ ባለቤትነት ጥሰት ክሶችን ይዘረዝራል። ከሳሾቹ በእያንዳንዱ ክስ ላይ አዎንታዊ ውሳኔ፣ ተጨማሪ ጥሰትን ለመከላከል እገዳ፣ የተከሳሾቹ የፈጠራ ባለቤትነት መብት ከማብቃቱ በፊት የተከሰሱ የNDA ምርቶች እንዳይመረቱ የሚያረጋግጥ ትዕዛዝ፣ ተከሳሾቹ የNDA ምርቶቻቸውን የሚያስተዋውቁ ከሆነ የገንዘብ እፎይታ እና ሌሎችንም ይፈልጋሉ።